Börsen-Zeitung: Das Krankenhaus der Zukunft
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Börsen-Zeitung: Das Krankenhaus der Zukunft
28 May 2026
In einem Gastbeitrag für die Börsen-Zeitung erläutern Sebastian Cornelius Retter, Rechtsanwalt, und Argyro Tsapakidou, Rechtsanwältin, beide bei Forvis Mazars, die regulatorischen und strategischen Potenziale von KI-basierten In-house-Medizinprodukten im Krankenhaus der Zukunft.
Sie zeigen, dass die Eigenherstellung nach Art. 5 MDR es Klinikbetreibern ermöglicht, digitale Lösungen eigenständig zu entwickeln und einzusetzen, ohne ein vollständiges CE-Zertifizierungsverfahren durchlaufen zu müssen – vorausgesetzt, die regulatorischen Anforderungen werden erfüllt.
Zugleich betonen die Healthcare-Expert*innen, dass hohe Anforderungen an Qualität, Dokumentation und Governance bestehen und die Vorgaben der KI-Verordnung zu berücksichtigen sind. Der Ansatz kann Entwicklungszyklen verkürzen, Kosten senken und die Erprobung innovativer Anwendungen im klinischen Umfeld erleichtern. Er eröffnet zugleich neue strategische und wirtschaftliche Handlungsspielräume für Krankenhäuser.
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